Informujemy, że z dniem 3.04.2020 nasza firma została członkiem Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA”!

Dla tych co nie wiedzą, Izba  Gospodarcza  „ FARMACJA POLSKA”  powstała w roku 1992. Jest pierwszą  i najdłużej działającą organizacją w branży farmaceutycznej zrzeszającą   na  zasadach dobrowolności podmioty gospodarcze prowadzące w Polsce działalność w zakresie wytwarzania, importu oraz obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi.

Aktualnie członkami Izby jest 115  podmiotów, wśród których znajdują się krajowi  i zagraniczni producenci leków – generycznych i innowacyjnych,  hurtownie farmaceutyczne. Podstawowym celem Izby jest ochrona praw jej członków i reprezentowanie ich interesów, w tym gospodarczych, wobec organów władzy państwowej, samorządowej oraz przed innymi instytucjami właściwymi ze względu na charakter prowadzonej działalności.

Więcej informacji znajdziecie tutaj: https://farmacja-polska.org.pl/

Lek OTC, a zgodnie z ustawą produkt leczniczy wydawany bez przypisu lekarza. OTC jest skrótem od angielskiego wyrażenia Over-The-Counter Drug, który określa produkty dostępne bez recepty, przeciwieństwem jest produkt Rx, czyli wydawany z przypisu lekarza. Lek OTC jest to produkt, który możesz kupić w aptece bez okazania recepty. Dzięki takiemu rozwiązaniu masz dostęp do leków, produktów leczniczych, które mogą Ci pomóc w samoleczeniu po konsultacji z farmaceutą, a przed wizytą lekarską. Kto decyduje o możliwości dopuszczeniu do obrotu produktu jako lek OTC? Odpowiednie urzędy w kraju, w Polsce jest to URPL, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, a w Europie jest to EMA, Europejska Agencja Leków, na podstawie określenia bezpieczeństwa leku poprzez ściśle limitowany czas stosowania i w schorzeniach łatwych do samozdiagnozowania przez pacjenta. Zanim wybierzesz lek OTC dobrze jest skonsultować się ze swoim farmaceutą lub zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.

Z przyjemnością informujemy, że w najnowszym numerze Przemysłu
Farmaceutycznego 1/2020, ukazał się nasz nowy artykuł „Surowce roślinne w
suplementach diety – na co zwrócić szczególną uwagę? cz. 2″, autorstwa dr n.
farm. Marleny Dudek -Makuch i p. Natalii Palacz (Dział Regulacji; Pion Badań
i Rozwoju Curtis Health Caps), który jest kontynuacją artykułu dotyczącą
surowców roślinnych w suplementach diety (Przemysł Farmaceutyczny, 6/2019).

W artykule zwarte są cenne wskazówki, mówiące na jakie elementy należy
zwrócić uwagę projektując suplement diety zawierający surowce roślinne, aby
otrzymać dobrej jakości produkt o pożądanym efekcie fizjologicznym, nie
powodujący u konsumenta skutków ubocznych. Podczas projektowania suplementu
zawierającego składniki roślinne należy nie tylko uwzględniać ich odpowiedni
dobór (skład jakościowy produktu) oraz ich ilość (skład ilościowy), ale
również odpowiednią jakość surowca, obejmującą m.in. potwierdzenie jego
tożsamości, znajomość metod wytwarzania, jego skład chemiczny, specyfikację,
trwałość czy prawidłowe wskazanie grupy docelowej. Mimo wielu trudności,
jakie mogą pojawić się w trakcie projektowania tego typu produktu, staranne
podejście ułatwi budowanie strategii i długofalowych planów sprzedaży, co w
przyszłości przyniesie wymierne korzyści.

Materiał zawarty w artykule jest podsumowaniem bieżącej wiedzy na temat
roślinnych suplementów diety, nowych trendów i wytycznych w tym zakresie
oraz wieloletniego doświadczenia firmy CHC w obszarze surowców roślinnych,
które w ostatnim czasie zostało wzmocnione poprzez obecność w naszych
strukturach Eksperta 20-letnim doświadczeniem (dr n. farm.) w dziedzinie
farmakognozji, leku roślinnego, badań fitochemicznych i biologicznych,
informacji naukowej na temat surowców roślinnych, autorki licznych prac
eksperymentalnych i poglądowych.

W związku z szerokimi kompetencjami w tym obszarze Zespół Ekspertów CHC może
przeprowadzić ocenę bezpieczeństwa surowców roślinnych stosowanych w różnych
kategoriach prawnych produktów tj. suplementów diety, wyrobów medycznych i
roślinnych produktów leczniczych.

Ocenę bezpieczeństwa surowców roślinnych wykonujemy zgodnie z wytycznymi
EFSA: „Wytyczne na temat oceny bezpieczeństwa środków i preparatów
botanicznych przeznaczonych do użytku jako składniki suplementów
żywnościowych”, „Kompendium substancji botanicznych” jak również wytycznymi
Komitetu ds. Roślinnych Produktów Leczniczych HMPC, działającym przy EMA.
Ponad to ocena zawiera również analizę bezpieczeństwa suplementu,
przeprowadzoną na podstawie danych naukowych jego poszczególnych składników
(przegląd klinicznych i nieklinicznych danych literaturowych, monografii
wspólnotowych EMA, WHO, ESCOP).

Biorąc pod uwagę aktualne działania Zespołu ds. Suplementów Diety GISu w
sprawie wyrażania opinii na temat maksymalnej ilości surowców roślinnych w
suplementach diety, przeprowadzenie powyższych działań związanych z oceną
bezpieczeństwa surowców roślinnych stosowanych w suplementach diety wydają
się szczególnie istotne dla potwierdzenia bezpieczeństwa produktu, przed
jego wprowadzeniem na rynek.

Ponad to, posiadamy również zespół doświadczonych analityków RD, który może
wykonać prace rozwoje oraz walidacje metod analitycznych służących do
oznaczania surowca roślinnego w produkcie.

Wykonujemy również badania stabilności surowców i produktów zawierających
surowce roślinne, co umożliwia nam kompleksowość działań w tym obszarze.

Odsyłamy do artykułu i zachęcamy do zapoznania się również z pierwszą
częścią artykułu (Przemysł Farmaceutyczny, 6/2019).

Suplement diety jest żywnością i jego głównym zadaniem jest uzupełnienie naszej diety w substancje odżywcze (np. witaminy i minerały. Natomiast leki, a dokładniej produkty lecznicze to substancja lub mieszanina substancji, która ma właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi i zwierząt. Na podstawie takiej uproszczonej definicji wiemy, że suplement diety nie jest produktem leczniczym. Leki, a ustawowo produkty lecznicze, są stosowane w celu leczenia choroby, która może zostać zdiagnozowana przez lekarza.  Niektóre leki, produkty lecznicze,  są używane w leczeniu niedoborów witamin i stąd może wynikać pytanie „Lek czy suplement diety?”, pamiętajmy, że niedobory witamin mogą być powodem poważnych chorób , a więc zastosowanie leku jako zapobieganie choroby jest odpowiednim podejściem. Natomiast takie leki powinien przepisać Ci lekarz na podstawie badań. Przyjmując suplement diety zawierające witaminy lub minerały uzupełnisz swoją dietę w brakujące w twojej diecie substancje odżywcze. Zanim wybierzesz lek lub suplement diety dobrze jest skonsultować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Suplementy diety mogą być wytwarzane na całym świecie i być dopuszczone do obrotu w Polsce na podstawie ich zgłoszenia do SANEPIDU. W aptece można spotkać wiele produktów suplementów diety. Główną informacją jaką mamy o suplemencie diety jest ta na opakowaniu produktu. Podmiot odpowiedzialny za suplement diety musi umieścić swoje dane na opakowaniu, dzięki temu wiemy kto jest prawnie odpowiedzialny za wybrany suplement diety. Jednak podmiot odpowiedzialny nie zawsze wytwarza wybrany produkt, ponieważ utrzymywanie wszystkich technologii wytwarzania jest nieopłacalne. Podmiot odpowiedzialny może zlecić wytworzenie swojego suplementu diety do firmy zajmującej się kontraktowym wytwarzaniem produktów  (np. Curtis Health Caps), natomiast takiej informacji nie znajdziemy na opakowaniu produktu. W wyborze suplementu diety możemy kierować się informacją czy produkt został wyprodukowany w Polsce lub Unii Europejskiej (UE). Zanim wybierzesz suplement diety dobrze jest skonsultować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.